Naslov Nuspojave lijekova ATK skupine R03 - Pripravci za liječenje opstruktivnih bolesti dišnih putova
Naslov (engleski) Adverse drug reactions of medicinal products belonging to ATC R03 group – Drugs for obstructive airway diseases
Autor Ana Bašić
Mentor Siniša Tomić (mentor)
Član povjerenstva Antonija Jurak Begonja (predsjednik povjerenstva)
Član povjerenstva Karlo Wittine (član povjerenstva)
Član povjerenstva Siniša Tomić (član povjerenstva)
Ustanova koja je dodijelila akademski / stručni stupanj Sveučilište u Rijeci (Fakultet biotehnologije i razvoja lijekova) Rijeka
Datum i država obrane 2020-06-19, Hrvatska
Znanstveno / umjetničko područje, polje i grana BIOTEHNIČKE ZNANOSTI Biotehnologija
Sažetak Astma je kronična upalna bolest dišnih putova koju karakteriziraju napadaji kašlja te otežano i čujno disanje. U upalnom procesu sudjeluju razne stanice, uključujući mastocite, eozinofile i T limfocite, a astma je idealan primjer interakcije gena i okoliša. Dijagnoza bolesti se provodi prateći već postojeće smjernice u kojima su opisani prepoznatljivi obrasci respiratornih simptoma. Prema funkciji, lijekovi za liječenje astme se dijele u kontrolne lijekove, lijekove za hitno ublažavanje simptoma i dodatnu terapiju za pacijente s teškom astmom, a prema načinu djelovanja na inhalacijske kortikosteroide, β2-agoniste, antagoniste leukotrienskih receptora, antikolinergike i makrolidne antibiotike. U ovom radu napravljena je analiza prijava sumnji na nuspojave antiastmatika za razdoblje 1.1.1993. – 15.3.2020., dobivenih od HALMED-a. Prema ATK klasifikaciji antiastmatici spadaju u skupinu R – Pripravci koji djeluju na respiratorni sustav, odnosno u podskupinu R03 – Pripravci za liječenje opstruktivnih bolesti dišnih putova. Ukupno je analizirano 1035 prijava, a analizirane su prema životnoj dobi i spolu pacijenata, prema djelatnoj tvari lijeka, klasifikaciji organskih sustava (SOC), najčešće prijavljenim nuspojavama (PT), ozbiljnosti i godinama. Najviše prijava sumnji na nuspojave zaprimljeno je za pacijente životne dobi između 45 do 64 godina (23.9%) i pacijente ženskog spola (50.8%). Najviše prijava sumnji na nuspojave zabilježeno je za lijekove s djelatnim tvarima salbutamol (11.8%), montelukast (11.7%) i deksametazon (10.6%), a najveći broj nuspojava zabilježen je za organski sustav Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene (25.4%). Najčešće prijavljena nuspojava je kašalj. Većina prijava nije ocijenjena ozbiljnima, a u 17 slučajeva došlo je do smrti pacijenta. Najviše slučajeva klasificirano je ozbiljnima prema kriteriju ostala medicinski značajna stanja. Najveći broj prijava sumnji na nuspojave zaprimljen je 2019. godine. Kontinuirana edukacija zdravstvenih radnika i pacijenata/korisnika lijekova o važnosti prijavljivanja sumnji na nuspojave te posljedično, kontinuirano prijavljivanje sumnji na nuspojave pridonosi ocjeni sigurnosnog profila lijekova čime se osigurava da se u prometu nalaze samo oni lijekovi čiji je omjer koristi i rizika primjene pozitivan.
Sažetak (engleski) Asthma is a chronic inflammatory respiratory disease characterized by coughing episodes, difficult breathing, and wheezing. Various cells participate in the inflammatory process, including mastocytes, eosinophils and T lymphocytes, and asthma is an ideal example of gene-environment interaction. Diagnosis of the disease is carried out following pre-existing guidelines which describe recognizable patterns of respiratory symptoms. According to the function, drugs for the treatment of asthma are divided into control drugs, relievers and additional therapy for patients with severe asthma, and according to the mechanism of action on ICS, β2-agonists, leukotriene receptor antagonists, anticholinergics and macrolide antibiotics. This paper has analysed reports of suspected adverse drug reactions of antiasthmatics from 1.1.1993. to 15.3.2020., obtained from HALMED. According to the ATC classification, antiasthmatics belong to a group R – Respiratory system, i.e. in subgroup R03. A total of 1035 reports were analysed by age and gender of patients, by active substance, system organ class (SOC), most commonly reported adverse drug reactions (PT), seriousness and years. The highest number of adverse drug reaction reports was received for patients aged between 45 and 64 years (23.9%) and for female patients (50.8%). The highest number of adverse drug reaction reports was received for salbutamol (11.8%), montelukast (11.7%) and dexamethasone (10.6%), and the highest number of adverse drug reactions was reported for system organ class General disorders and application site reactions (25.4%). The most commonly reported adverse drug reaction is cough. Most of the adverse drug reaction reports were not assessed as serious, and in the 17 cases the outcome was the patient’s death. Most of the cases are classified as serious according to the criteria “other medically important conditions”. The highest number of adverse drug reaction reports was received in 2019. Continuing education of the healthcare professionals and the patients about the importance of adverse drug reaction reporting and consequently, continuing adverse drug reaction reporting contributes to the evaluation of safety profile of the medicinal products, which ensures that only medicinal products with positive benefit-risk ratio are marketed.
Ključne riječi
Astma
HALMED
farmakovigilancija
GINA
nuspojave
Ključne riječi (engleski)
Asthma
HALMED
pharmacovigilance
GINA
adverse drug reaction
Jezik hrvatski
URN:NBN urn:nbn:hr:193:986762
Studijski program Naziv: Biotehnologija u medicini Vrsta studija: sveučilišni Stupanj studija: diplomski Akademski / stručni naziv: magistar/magistra biotehnologije u medicini (mag. biotech. in med.)
Vrsta resursa Tekst
Način izrade datoteke Izvorno digitalna
Prava pristupa Otvoreni pristup
Uvjeti korištenja
Datum i vrijeme pohrane 2020-06-18 22:53:18